新冠检测概念股九安医疗涨停 公司:甲流、乙流和新冠三合一产品已开始FDA认证流程-北极星网

新冠检测概念股九安医疗涨停 公司:甲流、乙流和新冠三合一产品已开始FDA认证流程

  1月4日,新冠检测概念逆势走强,九安医疗涨停。消息面上,近日,中国疾控中心传染病管理处呼吸道传染病室主任彭质斌介绍,近期,JN.1变异株在国外全球范围内快速上升,已经成为主要流行株,部分国家疫情上升的幅度比较大。当前国内新冠的形势处于低水平流行,JN.1占比也比较低,但也呈上升趋势,有可能逐步发展成为国内流行株。

  4日下午,《每日经济新闻》记者致电九安医疗,截至发稿未获接听,但记者注意到,2023年12月22日,“互动易”平台上已有投资者提问“对于最新的新冠病毒JN.1贵公司试剂盒是否能够检测出来?检测合格率在多少?”,对此,九安医疗回复称公司在密切关注新的变异病毒,后续需通过生物信息学比对和实际毒株测试性能实验两项验证加以确认。

  另外,根据九安医疗1月3日发布的公告,在研产品方面,持续血糖监测仪(CGMS)是公司的募投项目之一,属于公司核心战略相关项目,现在正在加紧实现过程中,公司计划CGMS上市后推向中、美市场;公司甲流、乙流和新冠三合一产品已经开始FDA认证相关流程,公司将加快进度,争取早日推出新品,满足更多用户的测试需求。

  九安医疗表示,目前尚未有OTC用途的抗原甲流、乙流和新冠三合一产品获得FDA认证。目前三联检还没有确定最终的销售价格,预计甲流、乙流和新冠三合一产品零售定价会比新冠单检高一些。公司希望保持iHealth的美誉度,提供性能可靠、使用方便、高性价比产品给消费者。公司在中国、美国都有工厂,不一定单一产地。IVD产品的生产周期并不长,不用担心产能,只考虑需求端。