中国生物制药:艾曲泊帕乙醇胺片获批上市 用于治疗部分血小板减少症患者-北极星网

中国生物制药:艾曲泊帕乙醇胺片获批上市 用于治疗部分血小板减少症患者

  中国生物制药1月17日在港交所公告,集团开发的“艾曲泊帕乙醇胺片”(商标名:泰普升)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和6岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。

  艾曲泊帕乙醇胺片是一款口服、小分子、非肽类血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),其作用为增加血小板的数量。在《成人原发免疫性血小板减少症诊断与治疗中国指南(2020年版)》中,艾曲泊帕是唯一具有最高等级(1a)证据并获得A级推荐的药物,同时也是我国唯一获批6岁以上儿童ITP适应症的促血小板生成类药物。